【輝瑞要求FDA下月批准加強版 民众下月起可打第三针】
美國新聞中心
7/8/2021
隨著 Delta 變體的傳播，輝瑞要求 FDA 盡快批准加強劑量的 COVID 疫苗。
據路透社消息，輝瑞公司的首席科學家週四表示，輝瑞公司計劃要求美國藥品監管機構FDA在下個月批准其 COVID-19 疫苗的加強劑量，這是基於接種後六個月再感染風險有更大的證據，並且由於具有高度傳染性的 Delta 變種的傳播。
輝瑞首席科學官 Mikael Dolsten 表示，最近報道的疫苗在以色列的有效性下降主要是由於在一月或二月接種疫苗的人感染了。
該國衛生部表示，6 月份疫苗在預防感染和症狀性疾病方面的有效性下降至 64%。
「輝瑞疫苗對 Delta 變體非常有效，」多爾斯滕在接受採訪時說。 但六個月後，他說，「正如預測的那樣，隨著抗體的減弱，可能存在再次感染的風險。」
輝瑞週四沒有發佈以色列的全套數據，但表示將很快發佈。
他強調，來自以色列和英國的數據表明，即使抗體水平下降，疫苗對嚴重疾病的有效性仍保持在 95% 左右。
輝瑞疫苗由德國合作夥伴 BioNTech SE 開發，在兩家公司去年開展的一項臨床試驗中，其在預防有症狀的 COVID-19 方面的有效性為 95%。
Dolsten 說，該公司研究的早期數據表明，第三劑加強劑產生的抗體水平比第二劑高 5 至10 倍，這表明第三劑將提供有希望的保護。
