【FDA推遲授權5歲以下兒童接種疫苗 稱仍需加強數據】

美國新聞中心
2/12/2022

美國食品和藥物管理局（FDA）2月11日宣佈，在評估最新臨床試驗數據後，決定暫停批准為5歲以下兒童接種輝瑞-BioNTech新冠疫苗的緊急使用授權。

據報道，美國藥管局表示，輝瑞公司和BioNTech公司提出為五歲以下兒童接種疫苗的緊急使用授權申請後，該機構已審查了最新的臨床試驗數據並決定暫緩批准使用，認為需要更多數據才能做出決定。

FDA生物製品評估與研究中心主任彼得·馬克斯（Peter Marks）表示，基於科學審查的結果，在輝瑞提交申請後，該機構決定在得到尚在進行實驗的第三劑數據後再作出決定。

輝瑞方面表示，這些數據將於4月初出爐。在其完成提交後，FDA及其他機構仍需數周來審查及公開這些數據。

據報道稱，考慮到奧密克戎毒株導致包括兒童在內的感染人數激增，美國藥管局曾敦促輝瑞加快為五歲以下兒童接種超低劑量新冠疫苗遞交申請。

據悉，FDA原定下周公開討論先為五歲以下兒童接種兩劑疫苗的可行性。

圖片：網絡