图/Washington Post
【FDA会前发布文件 辉瑞疫苗安全有效 批准进入倒计时】
【美国新闻中心】
12/8/2020 洛杉矶报道
该文件是在美国药品监督管理局FDA计划在本周四，12月11号召开会议以考虑紧急使用疫苗之前发布的。
根据美国食品药物管理局FDA周二发布的文件，辉瑞的Covid-19候选疫苗在首次注射后即可提供保护。
疫苗和相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）的咨询小组在星期四的会议之前公开了该信息。FDA的咨询小组将投票决定是否建议该机构在美国授予疫苗的紧急使用授权。
这份长达53页的文件包含了联邦监管机构和辉瑞公司对公司针对Covid-19疫苗进行的3期临床试验的最新数据的分析。 它将用于帮助指导咨询小组的决策。
根据文件中提供的信息，位于明尼苏达州罗切斯特市的梅奥诊所疫苗研究小组主任格雷格·波兰博士说，他“绝对没有理由不授予这种紧急使用授权”。 波兰未参与辉瑞疫苗的试验。
90岁的英国祖母是世界上第一个接受BioNTech-Pfizer Covid疫苗接种的人。
辉瑞疫苗需要两剂，间隔三周。 辉瑞公司在11月表示，其3期临床试验的早期结果看来对预防有症状的Covid-19的有效率为95％。
新信息表明，即使在首次给药后，它也有益处，大约一周后，其有效性超过50％。 而且，在所有年龄段，种族和少数族裔以及患有诸如肥胖，糖尿病和高血压等潜在疾病的人中，效果似乎都是相同的。
该报告是在英国开始全民接种的第二天一大早发布的，和英国相比，美国的医管机构还是慢了半拍，尽管特朗普总统前几日专门发推催促该机构提前批准，仍然无果。
一旦周四FDA批准紧急授权使用后的接下来几个小时，根据福西博士之前的说法，目前已经提前收到疫苗的医学机构将会立即通知已提前通知了的人们前去接种；已经等候在辉瑞药厂外的特殊冷冻运输车辆会即刻装箱，接下来的运输大军随即开往全美各地医院。
美国疾病控制与预防中心 CDC也将会同时发出正式的该疫苗接种指南以便正确使用该疫苗的接种方法。
同时，莫德纳Moderna的疫苗也将会在12月24号前得到紧急授权批准， 该疫苗也同时获得95%的有效率认可，英国此前也预定了该疫苗700万剂。
全美的曙光终于到来，加州的病例数字预期可以不再狂飙了。
