图/美联社
【英国两名医护人员接种后有不适反应 事实上每种疫苗都有过敏反应群如青霉素】【美国新闻中心】
12/9/2020 洛杉矶报道
伦敦-英国监管机构周三警告说,有严重过敏反应史的人不应接受新的辉瑞-BioNTech疫苗,他们即将调查在英国昨日开始的大规模疫苗接种计划后,所发生的两位医护人员的不良反应。
英国医疗保健产品监管局正在调查该反应是否与疫苗相关。 两位有反应的是英国国家卫生服务部门的工作人员,他们有过敏史,而且都在康复中。 当局暂时没有具体说明他们的反应。
同时,监管机构已对任何对疫苗,药物或食物有严重过敏反应的人发出警告。 这包括被告知曾进行肾上腺素注射的任何人或其他可能致命的过敏反应的人。
医学教授斯蒂芬·波维斯说:“与新疫苗一样,MHRA在预防措施上建议,具有严重过敏反应史的人在昨天有两名具有严重过敏反应史的人作出不利反应后不应接受这种疫苗。” 英格兰国家卫生服务局局长在一份声明中说:“两位都恢复良好。”
该医疗监管机构还表示,不应在没有复苏设备的医疗机构中进行疫苗接种。
辉瑞公司和BioNTech公司表示,他们正在与研究人员合作,以“更好地了解每起过敏反应及其起因。”
两家公司表示,该疫苗的后期试验“没有严重的安全问题”。 在这些试验中,有超过42,000人接受了两次注射。
两家公司继续表示:“在关键的三期临床试验中,这种疫苗通常耐受良好,独立的数据监测委员会没有严重的安全问题。”
两家公司发布的文件显示,有严重过敏反应史的人被排除在试验之外,建议医生在以前不知道有严重过敏反应的试验参与者中注意这种反应。
即使在非紧急情况下,卫生当局也必须密切监视新的疫苗和药物,因为成千上万人的研究无法检测到会影响百万分之一的罕见风险。
作为疫苗紧急授权的一部分,MHRA要求医护人员报告任何不良反应,以帮助监管机构收集有关安全性和有效性的更多信息。