图/辉瑞制药公司官网
【美国辉瑞疫苗今天将会获得FDA的紧急授权批准】
【美国新闻中心】
12/10/2020 洛杉矶报道
美国辉瑞疫苗今天上午将由独立的科学家和公共卫生官员小组进行联合审查。
辉瑞实验性Covid-19疫苗有望成为美国首个获准用于紧急用途的疫苗。
据今日美国报道，经过为期一天的讨论其安全性和有效性的会议之后，预计美国食品药品管理局的一组顾问将建议该机构授权辉瑞疫苗在周四结束前可以全面正式使用。
该小组称为疫苗和相关生物制品咨询委员会，即VRBPAC，由独立于FDA的17位科学家和公共卫生官员组成。
周四的任务是确定是否建议FDA在美国授予辉瑞疫苗的紧急使用授权。
然后，根据VRBPAC的投票结果，FDA将在未来几天决定是否发布授权。
种种迹象表明，该疫苗是由辉瑞公司和德国制药商BioNTech公司共同开发的，在周二发布的文件显示两剂方案有效率为95％后，该疫苗获得了投票。
此外，它似乎在所有年龄段，种族和少数族裔人群以及肥胖，糖尿病和高血压等潜在疾病患者中同样有效。
尽管如此，VRBPAC的一名投票成员坚持认为，该小组致力于在投票之前仔细检查疫苗的安全性和有效性。
专门小组成员，波士顿儿童医院精确疫苗计划负责人Ofer Levy博士说：“我知道有很多猜测。” “但是直到结束，一切都不会结束。”
FDA不需要遵循其专家组的建议，但通常会这样做。
预计委员会成员将讨论有关辉瑞疫苗的各种问题，包括潜在的副作用，例如疲劳，发烧，头痛，肌肉和关节痛。
在接受疫苗的研究参与者中发现了4例引起面瘫的贝尔麻痹病例，在接受安慰剂的人群中没有发现4例。 至少一名患者已康复。 没有证据表明疫苗是造成此问题的原因，但委员会很可能建议对潜在问题进行长期随访。
