【美國FDA下令Juul電子菸產品撤出美國市場】

美國新聞中心
6/23/2022

美東時間6月23日上午,美國食品和藥物管理局(FDA)下令將 位於美國硅谷的Juul 公司產品從美國市場撤出,因為該機構對其電子煙設備和煙彈發出了營銷拒絕令。

「該公司必須停止銷售和分銷這些產品。此外,必須移除目前在美國市場上的產品,否則將面臨執法行動的風險,」FDA 週四表示。

FDA 表示,Juul 設備和四種類型的煙彈——煙草和薄荷味煙彈——不能出售或分銷。

該機構表示,它審查了該公司的上市前煙草產品申請,並確定Juul Labs 的研究結果「數據不足且相互矛盾——包括有關基因毒性和從公司專有的電子煙油中浸出的潛在有害化學物質——尚未得到充分解決 。」

「FDA 的任務是確保在美國銷售的煙草產品符合法律規定的標準,但證明產品符合這些標準的責任最終落在了公司的肩上,」該公司的代理主任米歇爾·米塔爾說。 FDA 煙草產品中心在新聞稿中。 「與所有製造商一樣,JUUL 有機會提供證據證明其產品的營銷符合這些標準。但是,該公司沒有提供該證據,而是給我們留下了重大問題。沒有確定相關健康風險所需的數據 ,FDA 正在發佈這些營銷拒絕令。」

FDA 的行動側重於進口、分銷和銷售,而不是個人使用,它「不能也不會強制要求個人消費者擁有或使用 JUUL 產品或任何其他煙草產品。」

據此前報道,畢業於史丹福大學產品設計碩士的保雲(Adam Bowen)及望斯士(James Monsees)多年設計消費產品,兩人於2007年創辦了Ploom,後來改名為PAX Labs,後於2015年推出了電子煙產品Juul,去年Juul分拆出來成為獨立公司Juul Labs。

圖片:華爾街日報

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