【美國強生公司今要求FDA緊急授權其單剂COVID-19疫苗】
美國新聞中心
2/4/2021
強生公司（Johnson＆Johnson）週四提交了書面文件，要求美國食品和藥物管理局（FDA）授權將其COVID-19疫苗用於成人。
該公司上周宣佈，其疫苗在美國的一項試驗中有效率為72％，儘管在拉丁美洲和南非的人群中效果較差，總體有效性降至66％。
相比之下，去年輝瑞-BioNTech和Moderna公司的疫苗有效性超過94％。
但是，聯邦官員說，這些試驗不能直接進行比較，因為它們是在COVID-19大流行的不同時間點進行的。
如果強生的疫苗在去年夏天和秋天一樣進行，那麼和其他兩種疫苗一樣，這種疫苗可能會顯示出相同的效果。 現在，有多種導致COVID-19的病毒變異株，可能會削弱疫苗的效力。
儘管如此，NIH主任弗朗西斯·柯林斯博士和美國頂級傳染病專家安東尼·福西博士上周表示，強生疫苗將為抗擊大流行提供深遠的好處。
強生疫苗原本打算以單劑形式提供，儘管該公司正在開展一項單獨的試驗，以確定第二劑是否值得。
該疫苗還可以在冰箱溫度下保存，因此比必須長期冷凍的輝瑞-BioNTech和Moderna疫苗更容易分發。
所有疫苗似乎都可以預防嚴重疾病並防止死於COVID-19。
強生首席科學官Paul Stoffels博士在一份聲明中說：「今天提交我們的緊急用途研究性單次注射COVID-19疫苗的授權申請，是朝著減輕全球人民疾病負擔和結束大流行邁出的關鍵一步。」
該公司希望獲得授權後即可提供產品。 Stoffels說：「隨著我們向FDA提交的申請以及我們與世界各地其他衛生當局的持續審查，我們正急切地努力使我們的研究用疫苗盡快向公眾提供。」
預期FDA將授權該疫苗，該疫苗已符合所有規定的授權標準。 尚不清楚何時才會批准該申請。
在獲得授權之前，FDA咨詢委員會必須在提前兩周宣佈的公開聽證會中審查疫苗的數據和應用。 該聽證會尚未被安排。
