【辉瑞称95%的疫苗有效,开箱三分钟失效,将在几天内获FDA的批准】【美国新闻中心】
11/18/2020 洛杉矶报道
据多家美媒报道,美国辉瑞生物科技公司星期三说,它与德国公BioNTech合作开发的COVID-19疫苗的试验数据的最终评估表明,它的有效性为95%,并将“在几天之内向美国食品和药物管理局申请紧急使用授权”。
对于一个急于扭转这种冠状病毒大流行趋势的世界来说,这是最新的充满希望的新闻,这种大流行已经在全球杀死了130万人,仅在美国就杀死了25万人。
美国辉瑞公司在星期三早些时候发表的一份声明中说,该疫苗的功效“在年龄,性别,种族和族裔人口统计方面都是一致的”,而且两个月后的试验数据已达到FDA规定的标准,以证明其安全性和有效性和疫苗的功能。
这家美国生物医学制药巨头说:“辉瑞和BioNTech计划根据迄今为止收集到的全部安全性和有效性数据,在几天之内向FDA提出EUA(紧急使用授权)的要求。”
辉瑞公司上周成为第一家宣称其配方具有极高功效的疫苗生产商,该公司称初步数据显示,它在预防新的冠状病毒感染方面有90%以上的有效性。 周三的宣布将这些结果与最终数据相结合,并通过匹配另一家美国疫苗生产商Moderna报告的初步功效数据使它们更加乐观,该公司希望不久后在美国寻求EUA。
辉瑞公司称,涉及43,000多人的3期人体试验表明,该疫苗“在所有人群中均具有良好的耐受性”,并且“未发现严重的安全隐患”。 辉瑞公司称,唯一值得注意的副作用是3.8%的疫苗接种者感到疲劳,大约2%的头痛。
此外,疫苗生产面世后将有部分会运往欧洲以供应欧洲民众使用。大部分仍将留在美国,但运输的要求极严格,温度,时间和期限都将是运输公司的噩梦,而仅开箱后的三分钟使用限制时间对于医护人员又是巨大的挑战,能不能在极短的时间内取出疫苗立即打进人体否则立即失效的苛刻要求,开箱后每箱是多少支,又必须要求有对等数量的民众上门来打,否则剩下的疫苗当即失效等近乎苛刻的要求,这都是所有人即将面临的困难。
从CBS新闻采访中,可以见到从运输,干冰冷藏以及如何快速使用都将是庞大,非常复杂而且紧张的问题,首先是这种疫苗只能使用低于100华氏以下的冷藏车运输,必须要在10天内到达目的地,打开盒子只能在三分钟内使用,三分钟后失效,采访视频中记者说到,就像那些电影里的特工人员只有30秒的时间一样高度紧张。
有关新冠疫苗的其他信息,UNC美国新闻中心将会更新后续报道,读者可敬请关注。