【美國批准緊急使用的3款疫苗有效性和安全性】
美國新聞中心
2/28/2021
美國食品和藥物管理局2月27日批准了美國強生公司旗下楊森制藥公司研發的新冠疫苗的緊急使用授權申請。
到今天為止,已有3款新冠疫苗獲批在美緊急使用。這3款疫苗有何特點?
有效性和安全性如何?
輝瑞疫苗
去年12月11日,美國輝瑞制藥有限公司與德國生物新技術公司聯合研發的新冠疫苗在美獲批緊急使用。這是美國首款獲批使用的新冠疫苗,被允許用於16歲及以上人群,共接種2劑,間隔21天。
這款疫苗為信使核糖核酸(mRNA)疫苗,可針對新冠病毒的刺突蛋白髮揮作用。Ⅲ期臨床試驗結果顯示,其預防新冠病毒感染的有效性可達95%。
該疫苗需在零下80攝氏度至零下60攝氏度的溫度中保存。美國FDA2月25日批准這款疫苗最多在常規藥品冷藏櫃中運輸和儲存兩周,並表示這可減輕疫苗接種點購買超低溫儲存設備的負擔,有助於將疫苗運送至更多接種點。常規藥品冷藏櫃溫度通常可控制在零下20攝氏度上下。
據美國FDA網站介紹,這款疫苗常見的副作用包括注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌肉痛、發冷、關節痛、發燒等,通常會在幾天內消失。
莫德納疫苗
美國莫德納公司與美國國家過敏症和傳染病研究所合作研發的新冠疫苗於去年12月18日獲批緊急使用,被允許用於18歲及以上人群,共接種2劑,間隔28天。
這是在美國最先開展臨床試驗的新冠疫苗,同樣是一款信使核糖核酸疫苗。Ⅲ期臨床試驗結果顯示,該疫苗預防新冠病毒感染的有效性可達94.1%。
美FDA網站顯示,這款疫苗可在2攝氏度至8攝氏度的溫度下保存不超過30天,常見副作用包括注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌肉痛、發冷、關節痛、注射同側手臂淋巴結腫大、惡心、嘔吐、發燒等,通常會在幾天內消失。
強生疫苗
最新獲批的強生疫苗是一款只需接種1劑的新冠疫苗,被允許用於18歲及以上人群。
這是一款重組腺病毒載體疫苗。強生公司1月29日發佈的Ⅲ期臨床試驗結果顯示,接種28天後,該疫苗預防新冠中症至重症的有效性可達66%。據強生公司介紹,這款疫苗對南非發現的變異病毒等多種變異新冠病毒均能起到預防重症的效果,在2攝氏度至8攝氏度的溫度下可至少保存3個月。
美FDA網站顯示,這款疫苗最常見的副作用為注射部位疼痛、頭痛、疲勞、肌肉痛和惡心,大多為輕度至中度、持續1天至2天。