【美藥管局將令強生疫苗貼罕見病副作用警告】
美國新聞中心
7/12/2021
7月12日,美國食品和藥物管理局(FDA)預計將對強生新冠疫苗發佈最新警告,稱該疫苗與嚴重並且罕見的副作用——格林-巴利綜合徵存在相關聯。這是一種因免疫系統損害周圍神經系統,將導致急性肌肉癱瘓疾病。
據《華盛頓郵報》12日援引幾名知情人士稱,美國疾病控制與預防中心(CDC)在一份聲明中表示,在接種了1280萬劑強生疫苗後,已經發現了大約100份關於格林-巴利綜合徵的初步報告。這些病例主要是在接種疫苗後兩周左右開始報告的,主要是男性50歲及以上人群。
CDC還表示,在美國接種了超過3.21億劑輝瑞-BioNTech和Moderna疫苗後,現有數據並未顯示出類似強生疫苗的格林-巴利綜合徵風險增加。該機構表示,格林-巴利綜合徵病例將作為即將召開的CDC顧問會議的一項議題進行討論。
根據CDC的數據,格林-巴利綜合徵通常以每周60至120例的速度發生。雖然該綜合徵的病因尚不完全清楚,但它通常是在感染了病毒(包括流感)或細菌之後出現的。在美國,每年估計有3,000至6,000人患上這種疾病。
根據CDC的說法,大多數人會完全康復,但有些人會出現永久性神經損傷。50歲以上人群面臨的風險最大。此外,大約三分之二的患者會在腹瀉、肺部或鼻竇疾病的數天或數周後出現格林-巴利綜合徵的症狀。
今年4月,強生疫苗因為另外一種罕見的副作用——嚴重血栓而被暫停使用了一段時間。FDA和CDC在恢復疫苗使用時在疫苗標籤中加入了警告。
據稱,預計官員們將重申強生疫苗是安全的,益處明顯大於潛在風險。但是該警告仍將給強生疫苗帶來沈重打擊。由於只需要打一劑且儲藏要求較低,強生疫苗在幫助更難以到達地區和人群方面一直被大眾接受,但該疫苗一直被曝出存在問題而讓民眾失望和恐懼。
強生疫苗還曾經因為分包商Emergent BioSolutions的生產問題而受到阻礙。該分包商的一家巴爾的摩工廠在導致數千萬疫苗被污染而廢棄後於4月中旬關閉。
美國疾控中心和衛生部,以及美國15個領先醫療機構在6月份發表聯合聲明,”強烈鼓勵12歲及以上的每個人”接種疫苗,因為其好處遠超過任何的其他疾病潛在的危害。
圖/網絡