美國新聞中心
2/1/2022
美東時間2月1日，輝瑞公司要求美國授權為 5 歲以下兒童接種超低劑量的 COVID-19 疫苗，這可能為美國人最年幼的群體能夠在 3 月開始接種疫苗打開了局面。
美國食品和藥物管理局（FDA）採取了一項非同尋常的舉措，敦促輝瑞及其合作夥伴 BioNTech 比公司原計劃更早提出申請。
美國有1900 萬 5 歲以下兒童是目前唯一沒有資格接種冠狀病毒疫苗的群體。 許多父母一直在積極推動擴大對幼兒和學齡前兒童的接種範圍，尤其是在奧米克戎omicron 這波將創紀錄感染數量的青少年送往醫院的情況下。
如果FDA 一旦同意，輝瑞注射劑的劑量僅為成人劑量的十分之一，可以分配給 6 個月大的兒童。
輝瑞公司正在測試三針，因為其中兩種超低劑量對嬰兒來說足夠強，但對學齡前兒童來說不夠強，預計該研究的最終數據要到 3 月下旬才能得出。
這意味著 FDA 可能會考慮是否現在批准兩次注射，如果研究支持，可能會在以後批准第三次注射。
該機構的決定可能會在幾周內做出，但這並不是在批准手續上唯一的障礙。 美國疾病控制和預防中心（CDC）也必須簽字。
拜登政府一直在努力加快對兒童 COVID-19 疫苗的授權，因為疫苗接種對於開設學校和日托中心並保持其開放，以及讓父母從托兒職責中解放出來，以便他們能夠重返工作崗位至關重要 .
然而，兒童的疫苗接種率遠低於其他年齡組。 根據美國兒科學會的數據，截至上周，只有 20% 的 5 至 11 歲兒童和超過一半的 12 至 17 歲兒童完全接種了疫苗。 近四分之三的成年人完全接種了疫苗。
雖然幼兒因冠狀病毒而患重病的可能性遠低於成年人，但這種情況還是可能會發生，並且兒童 COVID-19 感染率高於大流行中的任何其他時間點。
美國科羅拉多大學傳染病委員會成員、科羅拉多大學的肖恩·奧利里博士說：「我們現在看到的仍然是很多人住院，不幸的是，這個年齡段的人有些死亡。」 如果 FDA 批准這些年輕人的疫苗接種，「這將非常重要，因為所有這些住院和死亡基本上都是可以預防的。」
對於 5 歲以下的孩子，輝瑞的研究是讓參與者間隔三周注射兩次，然後至少在兩個月後注射第三劑。 該公司正在測試這些青少年產生的抗體水平是否與已知的保護青少年和年輕人的水平相似。
12 月，輝瑞公司宣佈 2 歲以下兒童受到保護，但 2 至 4 歲兒童的抗體反應太低。 目前尚不清楚原因，但一種可能性是超低劑量對學齡前兒童來說有點太低了。
由於初步結果顯示注射是安全的，輝瑞公司在測試中增加了第三劑，以期提高保護效果。
O’Leary 說，鑒於加強劑對老年人群的效果，年幼的孩子可以從第三次注射中受益「這是有道理的」。 「我當然可以理解公司和 FDA 都希望推動這一進程的原因，預計未來會有第三劑。」
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