【亞馬遜招募患者參加獲FDA批准的癌症疫苗臨床試驗】

美國新聞中心
7/11/2022

據美國雜誌《商業內幕》(Insider)報道,亞馬遜公司有一個內部團隊開發癌症疫苗,與總部位於西雅圖的 Fred Hutchinson 癌症中心合作,該計劃目前正在招募患者參加 FDA 批准的臨床試驗。

據公開文件和知情人士透露,該臨床試驗旨在開發用於治療乳腺癌和一種稱為黑色素瘤的皮膚癌的個性化疫苗。

如果實驗成功,新疫苗將以更實惠的價格提供更個性化、更精確的癌症治療,成為化療的更好替代方案,化療採用更通用、一刀切的方法。

根據美國國家醫學圖書館運營的在線臨床研究數據庫 Clinicaltrials.gov 上發佈的摘要,亞馬遜和 Fred Hutchinson 於 10 月下旬首次分享了有關該測試的信息。 根據摘要,實際研究開始日期為 2022 年 6 月 9 日,預計初步完成日期為 2023 年 11 月 1 日。

該試驗處於早期階段 1 階段,正在尋找 20 名 18 歲以上的患者來測試「美國 FDA 監管的藥品」,摘要頁面說。 Fred Hutchinson 被列為贊助商,而亞馬遜被列為該研究的「合作者」。

根據該研究的摘要頁面,正在測試一種「個性化新抗原肽疫苗」以治療晚期(IIIC-IV)黑色素瘤和「激素受體陽性 Her2 陰性」乳腺癌的安全性,這些乳腺癌已經擴散並對治療產生抗藥性。

Fred Hutchinson 的發言人證實,臨床試驗的細節是準確的。

在給雜誌《商業內幕》的一封電子郵件中,亞馬遜的代表證實了這一舉措,稱它由 Fred Hutch 領導。 該發言人還暗示,亞馬遜有興趣與其他醫療保健公司合作開展類似項目。

「亞馬遜正在為與 Fred Hutch 的合作提供科學和機器學習專業知識,以探索針對某些癌症的個性化治療的開發。現在還為時過早,但 Fred Hutch 最近獲得了美國食品和藥物管理局的許可,可以繼續進行一項 I 期臨床試驗,目前尚不清楚它是否會成功,」 亞馬遜發言人告訴《商業內幕》。 「這將是一個漫長、多年的過程——如果它取得進展,我們將願意與其他可能對類似努力感興趣的醫療保健和生命科學組織合作。」

大型在線零售商亞馬遜公司近年來推出了在線藥房服務、新的初級保健業務、內部診斷實驗室以及名為 Halo 的健康跟蹤設備。 這是亞馬遜測試自己的任何藥物的第一個已知案例。

正如此前有報道,在去年的內部全體會議上,亞馬遜首席執行官安迪·賈西 (Andy Jassy) 稱該公司是醫療保健領域的「重大顛覆者」,稱其亞馬遜醫療初級保健業務是該公司的首要任務之一。

據知情人士透露,癌症疫苗項目來自亞馬遜名為 Grand Challenge 的秘密登月實驗室,他們要求匿名,因為他們無權公開發言。

亞馬遜的癌症研究團隊由一小群來自健康科技的醫生和工程師組成,近年來取得了足夠的進展,可以從「大挑戰」部門「畢業」。 這些人說,它現在由設備副總裁羅伯特威廉姆斯負責,他向戴夫林普彙報,戴夫林普是負責亞馬遜 Lab126 硬件部門的高級副總裁,該部門創建了 Alexa 語音助手和一系列 Echo 語音激活設備。

該測試距離正式啓動還有幾年的時間。 FDA 有嚴格的臨床試驗要求,每個階段都可能需要數年才能完成。 亞馬遜希望開發的基於 DNA 測序的個性化癌症治療是癌症研究中的一個新興領域,其他公司,如德國的 BioNTech,最近也剛剛啓動了類似的努力。

圖片:亞馬遜和商業內幕

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