美國新聞中心
4/7/2023
美東時間4月7日,一名聯邦法官暫停美國食品藥品監督管理局對墮胎藥的長期批准規定,但給政府7天時間上訴。
在一個前所未有的舉動中,美國地區法官Matthew Kacsmaryk週五暫停了食品和藥物管理局對關鍵墮胎藥mifepristone的長期批准,但給了政府一周時間對他的決定提出上訴,該決定可能會在全國範圍內對藥物墮胎提出質疑。
20多年前,美國食品藥品監督管理局批准米非司酮與第二種藥物米索前列醇結合使用,在10周內終止妊娠。據支持墮胎權的研究組織古特馬赫研究所稱,美國一半以上的墮胎是通過藥物流產進行的。自Roe v.以來,這些藥丸在關於墮胎權的鬥爭中變得越來越重要。韋德被推翻了。
一個名為希波克拉底醫學聯盟的反墮胎團體聯盟於11月提起訴訟,質疑美國食品藥品監督管理局評估和批准米非司酮的過程。他們認為,政府沒有充分評估該藥物的安全性,不應該在疫情期間通過遠程醫療訪問該藥物。
在案件進行期間,原告尋求禁令,在全國範圍內停止使用米非司酮。
法官週五停止了對米非司酮的最初批准,但他也決定將他的裁決擱置七天,以便政府有時間上訴。
他寫道,法院不會輕視FDA的決策。「但在這裡,美國食品藥品監督管理局默許了其合法安全問題——違反了其法定職責——基於明顯不健全的推理和研究,這些研究並不支持其結論。」
如果沒有上訴,該裁決最終可能意味著美國食品藥品監督管理局批准的藥物流產標準方案可能在美國任何地方都不再可用。這將留下外科手術或無標籤使用米索前列醇作為墮胎合法州的唯一選擇。