美國FDA批准人類糞便製成藥物治療結腸炎症

美國新聞中心
4/29/2023

美國食品藥品監督管理局（FDA）4月26日宣佈批准第一種由捐贈的人類糞便製成的藥丸。

據悉這是有史以來第二次獲得批准的人類糞便衍生治療；第一次是基於灌腸的治療，於2022年12月獲准使用。

據報道，過去這種「糞便微生物群移植」被認為是研究性治療，因此患者更難獲得，而且通常不在保險範圍內。

與批准的灌腸治療一樣，新批准的藥丸，稱為Vowst，也含有活細菌，已被批准用於18歲及以上的人，作為艱難梭菌反復感染的預防性治療。簡稱C. diff，這種感染通常在患者為不同的感染服用抗生素後在醫療保健環境中獲得。

這種抗生素會破壞通常進入腸道的細菌平衡，而這給了C. diff增長繁殖的機會。快速複製的細菌會分泌毒素，導致腹瀉、腹痛、發燒和結腸炎（結腸炎症），在某些情況下，還會導致器官衰竭和死亡。據美國食品藥品監督管理局稱，在美國，C. diff感染每年與約15,000至30,000人死亡有關。