美國食品藥監局批准首款非處方避孕藥

美國新聞中心
7/14/2023

美國美國食品藥品監督管理局週四批准了第一種非處方避孕藥,為該國數百萬婦女無需處方購買避孕藥鋪平了道路。

獲得批准之際,在最高法院去年做出裁決推翻了羅伊訴案後,越來越多的州禁止墮胎。韋德決定在全國範圍內將該程序合法化。

Perrigo出售的每日避孕藥Opill於1973年首次被批准用於處方,非處方批准允許人們無需先去看醫療保健提供者即可獲得它。

Perrigo將於下周分享其避孕藥的定價計劃,該計劃將於明年第一季度在商店和網上提供。

衛生與公眾服務部長Xavier Becerra在一份聲明中表示,今天標誌著在推動美國人有意義地獲得基本醫療保健方面邁出了重要一步。

該批准將幫助婦女克服獲得避孕藥具的障礙,例如醫療保健提供者訪問的成本和時間、交通和在預約期間尋找托兒所。

Opill也被稱為「迷你藥丸」,使用孕激素,這是一種孕激素,在月經週期和懷孕中發揮作用。與組合避孕藥不同,它不含激素雌激素。

女性應該每天在同一三小時內服用純孕激素的藥片,以避免懷孕。含有雌激素和孕激素的組合藥沒有這樣的限制。

「我開玩笑地把它稱為朝著正確方向邁出的一小步。它確實有它的缺點。如果女性每天不在同一時間服用,她們必須重新開始(從下一個月經週期開始),」博士說。Jeffrey Singer,自由主義智囊團Cato Institute的高級研究員。

避孕藥最常見的副作用包括不規則出血、頭痛和頭暈。美國食品藥品監督管理局建議,那些患有或已經患有乳腺癌的人不應該服用它。

國家天主教生物倫理中心和其他團體反對無處方提供Opill,稱醫生應該參與健康決策,特別是對青少年,以及父母的監督,以避免傷害。

美國食品藥品監督管理局的一個顧問小組在5月份一致投票贊成Opill的OTC銷售,顧問們表示,與該藥物的副作用相比,更多的女性可能會因計劃外懷孕或意外懷孕而受到傷害。

Perrigo於2021年以21.3億美元收購總部位於巴黎的HRA Pharma,首次獲得了日用藥丸。

該公司股價在中午交易中上漲了2%。

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