【美国官员称阿斯利康或在疫苗试验过程中使用了过期信息】
美国新闻中心
3/23/2021
美国联邦卫生官员周二表示,美国对阿斯利康的COVID-19疫苗的一项试验结果显示可能使用了“过时的信息”。
一个独立调查数据和安全监控委员会在一份声明中说,他们担心阿斯利康可能没有提供有关两剂疫苗功效数据的不完整视图。
阿斯利康(AstraZeneca)周一曾称,在期待已久的美国试验研究中,其COVID-19疫苗为所有年龄段的成年人提供了强有力的保护,这一发现可以帮助重新建立公众对全世界疫苗接种的信心,并使它更接近美国的授权使用通行证。
该公司称,在针对30,000人的研究中,该疫苗在预防COVID-19症状病例(包括65岁以上的成年人)中有79%的有效率。
该公司表示,接种疫苗的志愿者中没有严重疾病或住院,相比之下,接受安慰剂的参与者中有5例这样的情况- 数量很少,但与英国和其他国家/地区的发现一致,即该疫苗可预防最严重的疾病。
阿斯利康还表示,该研究的独立安全监控器没有发现严重的副作用,包括没有像欧洲所确认的那样出现罕见的血凝块的风险增加,这种恐慌导致许多国家在上周短暂暂停了疫苗接种。
该公司的目标是在未来几周内向美国食品药品监督管理局(FDA)申请该疫苗的紧急使用授权,政府的外部顾问将在该机构做出决定之前公开辩论证据。
在美国,疫苗的授权和使用指南将由FDA和疾病控制与预防中心在由独立咨询委员会彻底审查数据后确定。