【美國藥管局下令輝瑞和莫德納疫苗添加警告存心肌炎風險標籤】

【美國藥管局下令輝瑞和莫德納疫苗添加警告存心肌炎風險標籤】

美國新聞中心
6/26/2021

美國食品與藥物管理局（FDA）25日下令輝瑞和Moderna新冠疫苗的情況說明書必須添加標籤警告，提前告知或患心肌炎的罕見風險。

美國食品與藥物管理局對這兩種疫苗的情況說明書都進行了更新，其中還包括第二次接種後以及在接種後幾天內接種者有可能出現心肌炎和心包炎的警告。

FDA代理局長珍妮特·伍德科克在一份聲明中說，考慮到接種的疫苗施打劑量，心肌炎和心包炎的引發風險明顯非常低。

“鑒於新冠病毒引發的疾病和相關的潛在嚴重併發症的風險，新冠疫苗接種的好處仍然大於風險，”她說。

根據CDC的數據，截至6月11日，全國已經達到了接種3 億劑疫苗的門檻。輝瑞和Moderna兩種疫苗加在一起，平均每百萬劑中只有12.6例心臟病病例。目前全美有超過1,200例心肌炎或心包炎病例，主要發生在30歲及以下的年輕群體中。

儘管如此，衛生官員還是表示，接種疫苗的好處仍然大於感染新冠病毒的風險。