【美國藥管局FDA今授權全球第一種口服藥 輝瑞Paxlovid治療新冠病毒】

美國新聞中心
12/22/2022

【華盛頓 訊】美東時間12月22日週三上午,美國食品和藥物管理局(FDA)授權輝瑞公司的抗病毒藥 Paxlovid 用於治療 12 歲及以上體重至少 88 磅的高危人群的 Covid-19。

這是首個獲准讓病人在生病住院之前可以在家服用的抗病毒Covid-19 藥丸。

「今天對 PAXLOVID 的授權代表了科學將如何幫助我們最終戰勝這種流行病的另一個巨大例子,這種流行病即使在兩年後仍繼續擾亂和破壞世界各地的生活。這種突破性療法已被證明可以顯著減少住院治療和 死亡並且可以在家中接受,將改變我們治療 COVID-19 的方式,並有望幫助減輕我們的醫療保健和醫院系統面臨的一些重大壓力,」輝瑞董事長兼首席執行官 Albert Bourla 在一份聲明中說。 「輝瑞隨時準備在美國開始交付,以幫助盡快將 PAXLOVID 送到合適的患者手中。」

Paxlovid 結合了一種名為 nirmatrelvir 的新抗病毒藥物和一種名為 ritonavir 的舊藥物。 上周,輝瑞(Pfizer)發佈了最新結果,顯示如果在出現首次出現症狀的幾天內給予高危成人,這種治療可將住院或死亡的風險降低 89%。 如果在出現症狀的前五天內給予,療效相似:88%。

今年11 月,拜登政府宣佈將斥資 52.95 億美元購買 1000 萬個療程。 Paxlovid 為期五天的療程包括每天兩次服用三粒藥丸。 拜登總統表示,他對輝瑞的「有希望的數據」感到鼓舞,並表示該藥物將「標誌著我們在擺脫大流行的道路上向前邁出了重要的一步」。

他稱 Paxlovid 是「我們對抗病毒的潛在強大工具,包括 Omicron 變體」,但強調接種疫苗和接受加強注射仍然是「我們拯救生命的最重要工具」。

另外,默克公司已申請其抗病毒藥丸莫諾匹韋的緊急使用授權。 11 月底,FDA 顧問以 13 票對 10 票的投票結果勉強推薦了它,因為數據顯示它可以將高危成人的住院或死亡風險降低 30%。 這低於之前的分析,表明該數字可能約為 50%。 FDA 尚未宣佈是否會批准這種治療。

圖片:蓋蒂圖片

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