【莫德納今遞交申請 第二種疫苗有望7月面向青少年使用】
美國新聞中心
6/10/2021
美西時間6月10日,Moderna莫德納生物制藥公司宣佈,已向食品和藥品管理局(FDA)遞交緊急使用授權申請,以盡快面向12至17歲未成年人接種新冠疫苗。
獲得批准後,Moderna將成為繼輝瑞之後,第二種面向未成年人接種的新冠疫苗,也將在秋季學年前大幅增加的初高中學生可用的疫苗數量。輝瑞和其德國合作夥伴BioNTech已在5月份獲准為12至15歲的兒童接種他們的新冠疫苗。
Moderna曾在5月底表示,一項針對12至17歲青少年的研究中,莫德納新冠疫苗100%有效。超過3700名青少年參與了Moderna的中後期新冠疫苗試驗。
該公司稱,在接種一劑疫苗的參與者中觀察到一例新冠病例,有效性為93%,在接種兩劑疫苗的參與者中未觀察到新冠病例,使其有效性達到100%。
Moderna還表示,迄今為止尚未發現任何重大安全隱患,其疫苗副作用與早期成人試驗中看到的副作用基本一致。該公司表示,第二次接種後最常見的副作用是頭痛、疲勞、肌肉疼痛和發冷。
衛生專家說,原計劃70%至85%的美國人口需要接種新冠疫苗以實現群體免疫。但由於一些成年人可能拒絕接種的情況下,面向約佔美國總人口20%的青少年接種疫苗被視為結束疫情的關鍵。
專家還表示,給孩子們接種疫苗還可能加速課堂教學的回歸,並有助於體育、藝術和其他課外活動的全面開放。
5月28日,美國疾病控制與預防中心(CDC)放寬了對夏令營的公共衛生指南,稱完全接種疫苗的青少年不需要戴口罩,也不需要與他人保持6英尺的距離。