【阿爾茨海默病新藥獲批前經歷了什麼樣的180度大轉彎】 美國新聞中心6/7/2021 美西時間6月7日，阿爾茨海默病新藥由美國FDA宣佈加速審批渤健（Biogen）/衛材（Eisai）公司治療早期阿爾茨海默病（Alzheimer’s disease，AD）患者的新藥Aduhelm（aducanumab，阿杜卡瑪單抗）上市。這是自2003年以來獲批用於治療阿爾茨海默病的首個新型療法。 曾幾何時，因為看不到成功上市的希望，有分析師甚至給它取了個外號叫「aduCANTumab"。幾乎所有的專家都投出了反對票，但FDA最終為何放行？ 受此利好消息刺激，Biogen（BIIB）股價短線飆升並一度觸及熔斷。 眾所周知，成功研發並上市一款新藥非常不容易，而阿爾茨海默病新藥的研發更是難上加難。據相關統計，在1998年至2017年的接近20年時間里，針對阿爾茨海默病的藥物研發累計失敗了146次，而且期間只有4種藥物獲得FDA批准——成功率只有2.7%。特別值得一提的是，2019年有大規模的Ⅱ/Ⅲ期和Ⅲ期試驗中止，也就是說，有大批企業曾倒在了黎明前。 渤健aducanumab雖然最終走了過來，但其實也是歷經波折，數次被判「死亡」，又神奇「復活」。因為看不到成功的希望，甚至有分析師還給它取了個「aduCANTumab」的外號。 阿爾茨海默病（Alzheimer’s disease，AD）是老年期痴呆最常見的一種類型，這是一種退行性腦疾病，以進行性發展的神經系統變性為特徵，可造成思維、記憶和獨立性受損，導致患者過早死亡。 目前比較公認的阿爾茨海默病發病機制認為β澱粉樣蛋白(amyloid-β，Aβ) 的生成和清除失衡是神經元變性和痴呆發生的始動因素，異常水平的β-澱粉樣蛋白在大腦神經元之間形成的斑塊具有神經毒性，導致神經元變性。Aducanumab是一種可以與β澱粉樣蛋白結合的人源化單克隆抗體，它能夠有選擇性地與AD患者大腦中的澱粉樣蛋白沈積結合，然後通過激活免疫系統，將大腦中的沈積蛋白清除。 2007年11月，渤健從Neurimmune獲得aducanumab的研發許可。 2015年，有197名輕度患者入組的1b期臨床試驗（103號）顯示，aducanumab能夠減緩阿爾茨海默症患者的惡化速度，保護患者的認知能力。基於此，百健和日本衛材公司開始了兩項大規模臨床三期試驗，分別為 ENGAGE（301號）和 EMERGE（302號）。 然而，在2019年3月，渤健突然宣佈提前終止這兩項全球III期研究。理由是，通過對2018年12月為止的數據進行分析後，獨立的數據監測委員會認為aducanumab對於阿爾茨海默症以及輕度阿爾茨海默病痴呆引起的輕度認知功能損傷沒有改善作用，很可能難以到達主要療效終點（達到預期療效的可能性很小）。 當時，受該消息刺激，渤健的股價還為此大跌了30%，市值縮水超160億美元。 正當人們以為事情塵埃落定，aducanumab已經沒戲的時候，結果180度驚天大逆轉又不期而至。 2019年10月23日，渤健和衛材公司宣佈，計劃在第二年向FDA遞交aducanumab的生物製品申請（BLA），治療早期阿爾茨海默病（AD）患者。...
Month: June 2021
【55號高速公路射殺六歲男童雙嫌落網在押 100萬保釋金 明日過堂】 美國新聞中心6/7/2021 https://youtu.be/PEDNRu2REWI 6月7日南加州橙縣消息，涉嫌因「路怒」（road-rage）槍擊射殺六歲男童艾登（ Aiden Anthony Leos）的雙嫌一男一女，6月6日在他們的柯斯塔梅沙市（Costa Mesa）住家被捕；男嫌是現年24 歲的馬克斯·安東尼·埃里茲（ Marcus Anthony Eriz），女嫌是現年23 歲疑似華裔的亞裔女性名叫韋恩·李（Wynne Lee），均已被收監，兩人保釋金都是各自100萬元，定於6月8日週二在橙縣法庭過堂。 5月21日早上8點之後，住在柯斯塔梅沙的艾登，坐在其母的汽車後座，由母親開車送他去約巴林達的幼兒園上學，後在橙縣55號高速公路，因「路怒」事件遭射殺。 據報道，案發後艾登母親在高速公路路肩停車，當時幫忙艾登母親的過路司機瑞耶斯·瓦爾迪維亞 (Reyes Valdivia)，...
【美聯邦當局追回440萬美元殖民管道支付的黑客贖金】 美國新聞中心6/7/2021 美國司法部官員6月7日週一表示，聯邦當局打擊了一個脅迫使殖民管道關閉的犯罪黑客組織，收回了為恢復能源系統支付的 440 萬美元加密貨幣贖金中的「大部分」。 圖/美國司法部長 Lisa Monaco 美聯社 美國司法部副部長麗莎·摩納哥表示，聯邦調查局「扭轉局面」，打擊被稱為「黑暗面」的組織，據信該組織總部位於俄羅斯。 上周，摩納哥向俄羅斯的 CEO 發出了一項非同尋常的呼籲，要求他們加強數字系統管理以抵御預期的毀滅性勒索軟件攻擊，並表示致使關閉殖民管道和肉類供應網絡的惡意黑客攻擊只是一個開始。 摩納哥強調，黑客攻擊殖民管道（Colonial Pipeline） 和肉類加工公司 （JBS） 的高調黑客攻擊行為只是每天針對美國關鍵基礎設施破壞的一小部分。 「如果你不採取措施——今天，現在——來瞭解如何讓你的公司更具彈性，你的計劃是什麼？」 摩納哥上周表示。...
【G7峰會開幕前數百名前政要聯名敦促支援貧困國家接種疫苗】 美國新聞中心6/7/2021 6月11日至13日，七國集團（G7）首腦峰會即將於英國西南部城市康沃爾舉行。 除G7成員國外，韓國和澳大利亞等國首腦也將作為嘉賓參加。在會議召開前，數百名曾經的國家領導人和外交官員等知名人士簽署了一份聯名信，敦促G7成員國幫助貧困國家支付其所需的疫苗費用。 據英國《衛報》6日報道，他們在信中警告稱，在撒哈拉以南非洲地區，只有不到2%的人接種了新冠疫苗，而英國目前已為70%的人口接種了至少一劑疫苗。這些前國家領導人和外交官員指出， G7領導人必須讓2021年成為「全球合作的轉折點」。 信中指出，支援貧困國家接種疫苗的費用是G7國家可負擔的，且是對延緩新冠病毒繼續在全世界蔓延的最重要環節。 信中寫道，「2020年我們見證了全球合作的失敗，希望2021年能夠迎來新的時代……除非每個地方的每個人都安全，否則任何地方都無法擺脫新冠病毒。」 路透社報道稱，聯署人還在信中建議G7成員國和其他作為嘉賓參加峰會的國家在今後兩年中每年為全球抗擊疫情的工作捐款300億美元。 英國前首相布朗在信中指出，對於G7國家來說，這份支援並不是慈善，而是確保自身也不再受疾病威脅。 據悉，簽署這封信的前政要包括英國前首相布朗與布萊爾、愛爾蘭前總統羅賓遜、前總理埃亨、尼日利亞前總統奧巴桑喬、加納前總統約翰·馬哈馬、聯合國前秘書長潘基文等人。
【美國邁阿密一畢業派對發生槍擊案，至少3人死亡6人受傷】 美國新聞中心6/7/2021 美國邁阿密於當地時間6日凌晨發生一起大規模槍擊事件，槍擊事件發生在一場畢業派對上，造成至少3人死亡，6人受傷。 據邁阿密警察局長弗雷迪·拉米雷斯 (Freddy Ramirez) 稱，大規模槍擊事件發生在凌晨2時左右，當時人們正準備離開在一家餐廳舉行的畢業派對。 兩輛嫌疑車輛駛到餐廳附近後，嫌疑人從車內開始向外開槍。 嫌疑車輛為深色雪佛蘭邁銳寶和白色豐田凱美瑞。 其中一輛汽車在逃離現場時撞上了邁阿密戴德學院肯德爾校區的一堵牆，車內兩人遇難，警方在該汽車內發現了一把槍。 目前案件正在調查中，尚未有人因這起槍擊事件被捕。
【特朗普疑似穿反褲子？外媒：集會現場燈光遮住了拉鍊】 美國新聞中心6/7/2021 據6月6日《每日郵報》報道，美國前總統特朗普6月4日在一場共和黨大會上疑似穿反了褲子的視頻在網上流傳。 隨著視頻的傳播，社交媒體上出現了各種猜測。
【美芝加哥發生多起槍擊案至少5死46傷 嫌犯均在逃】 美國新聞中心6/7/2021 6月7日消息，美國芝加哥警察局（CPD）通報，當地時間4日至6日凌晨期間，芝加哥發生多起槍擊事件，造成至少5人死亡46人受傷，嫌疑人均未被捕。 據美國有線電視新聞網（CNN）報道，警方稱，4日發生2起槍擊案中，一名23歲男子、一名43歲男子和24歲的男子中槍身亡。5日發生的2起槍擊案，一名身份不明的男子和一名26歲的男子中槍身亡。另外兩起槍擊案發生在當地時間6月6日，嫌疑人乘車向人行道開槍，6名男子和2名女子中槍後被送往醫院。另一起事件中，嫌疑人也是從車內開槍，一名34歲的男子和一名24歲的男子均被擊中腿部。警方消息稱，這兩起案件均未造成死亡。 根據芝加哥警察局提供的數據，從4日下午4點到6日凌晨5點，共有34名警察對槍擊事件作出回應。根據「美國槍支檔案網」的數據，美國今年共計8400多人死於槍支案，截至6月1日，美國共發生240多起大規模槍擊事件，死於槍支事件的人數上升了23%。
【日本奧委會會計部長跳軌後被地鐵撞擊身亡 警方初判為自殺】 美國新聞中心6/7/2021 6月7日消息，當地時間7日上午，日本奧委會會計部長森谷靖在東京都營地下鐵淺草線中延站跳軌後死亡，警方初步推斷為自殺。 據日本電視台7日報道，日本警視廳表示，當天上午9時30分左右收到通報，一名50多歲男子在都營地下鐵淺草線中延站跳向駛來的電車，遭撞擊後被送往醫院約兩小時後確認死亡。其隨身證件顯示該男子為日本奧委會會計部長森谷靖，警方根據現場情況初步推斷為自殺，將對案件進行詳細調查。
【英國將為G7峰會花費7000萬英鎊巨額安保費】 美國新聞中心6/7/2021 英國媒體根據以往經驗預測，即將在英國康沃爾郡舉行的七國集團峰會（G7）將花費大約7000萬英鎊（約合人民幣6.3億元）的安保費用。 據英國《衛報》6月5日報道，6月11日至13日，約6500名警察將在康沃爾郡聖艾夫斯附近的卡比斯灣集結，以確保此次首腦峰會的安全。此外，另有5000名來自英國各地的警察將協助德文郡和康沃爾郡的警方開展「有史以來最大規模的安保行動」。 G7由七個國家的領導人組成：加拿大、法國、德國、意大利、日本、英國和美國。今年，澳大利亞、印度、南非和韓國被邀請作為嘉賓出席峰會。此次峰會的主題是討論世界如何從新冠疫情中復蘇，並談及氣候變化、保護生物多樣性和倡導自由貿易等話題。 一般而言，舉辦峰會的安全開支將在會議結束後幾個月才公佈，但英國媒體根據此前舉行此類峰會的經驗，估計此次峰會大約將花費7000萬英鎊。例如2013年在北愛爾蘭恩尼斯基林鎮舉行的八國首腦會議（G8）的最終安保費用為7500萬英鎊。而2005年在英國格倫伊格爾斯召開的G8，共花費安保費用7200萬英鎊。 近幾年，G7峰會召開前後均有抗議者舉行示威抗議，主辦國的安保費用由此大增。一些抗議者組成「抵制G7聯盟」（Resist G7 Coalition），他們認為，所謂的安保費用是在浪費錢，應將這部分開支用於附近地區的扶貧項目。聖艾夫斯有超過三分之一的兒童生活在貧困之中，當地居民代表也表示應將安保費用在解決兒童貧困、流浪漢、糧食儲備等問題上面。 「抵制G7聯盟」目前正在組織為期三天的抗議活動，從6月11日開始後第二天便將舉行群眾遊行。德文郡和康沃爾郡的警察局長肖恩·索耶表示，他期待抗議以和平的方式出現，為抗議提供便利是「英國民主的重要組成部分」。他希望抗議者前往官方划定的抗議地點，但他也表示：「沒有天真到相信每個人都會去那裡。」
【快訊：5號高速公路槍殺6歲小艾登的兇手被捕】 美國新聞中心6/6/2021 6月6日，據執法部門消息人士透露，在 加州55 號高速公路上槍殺6 歲的艾登·萊奧斯 (Aiden Leos) 已被逮捕。 Aiden Leos 於 5 月 21 日在奧蘭治 （Orange）55 號高速公路上被另一輛汽車內的兇手擊中。 該槍擊案懸賞獎金由最初價碼為 50,000...