美國新聞中心
10/11/2021
10月11日，抗新冠口服藥研發技術公司默克藥廠正式向美國食品和藥物管理局（FDA）遞交請求授權使用申請。
該種新藥名為molnupiravir，一旦獲得緊急使用授權（EUA），將成為全球第一種也是唯一一種被認可為可治療新冠的口服藥。
如果獲得FDA的批准，美國政府同意以每個療程約700美元的價格購買170萬劑這種藥物。默克表示，到今年年底可以生產1000萬劑，並與世界各國政府簽訂了合同。
美國已經批准了一種專門用於治療新冠的抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)，並批准了三種幫助免疫系統抗擊病毒的抗體療法緊急使用。但這些藥物價格昂貴，且都必須在醫院或診所經專業人員注射，
默克傳染病部門高級副總裁卡托尼斯(Nicholas Kartsonis)士說：”它（molnupiravir）的價值在於，這是一種藥片，所以你不必應對圍繞輸液出現的種種因素。我認為這是非常強大的工具。”
該公司曾具報告稱molnupiravir在感染初期服用會將患者的住院和死亡率減少一半。一個監督試驗的獨立醫學專家小組建議盡早停止試驗，因為中期結果非常明顯。
默克及其合作夥伴Ridgeback生物治療公司11日上午表示，他們要求FDA批准該藥立即面向重症或住院風險輕至中度的成人緊急使用。
FDA審查的關鍵部分將是默克公司尚未公開詳細說明副作用的那一部分，據悉服用該藥的患者出現的副作用與安慰劑組相似。
默克的藥物通過干擾新冠病毒用於複製其遺傳密碼和自我複製的一種酶來發揮作用。它對其他病毒也表現出了類似的活性。
FDA表示將會審查molnupiravir安全性和有效性的數據之後做出書面回應。
美國頂級傳染病專家福奇(Anthony Fauci)呼籲各大藥廠應研發一種在新冠症狀剛剛出現時供患者口服的藥片，就像感冒藥一樣。這類藥物和疫苗結合使用，被視為控制未來感染浪潮和減少疫情影響的關鍵。
儘管白宮高級醫學顧問褔奇（Anthony Fauci）曾表示，如果默克公司的抗新冠病毒藥物獲得批准，人們仍然需要注射疫苗，之前有人說有了新冠口服藥就不需要接種新冠疫苗是”錯誤的說法”。
圖片：網絡
