美國新聞中心
6/14/2022
美西時間6月14日，莫德納公司針對6至17 歲兒童的兩劑Covid-19 新冠疫苗獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）獨立免疫專家委員會的認可，這是向兒童分發接種疫苗的關鍵一步。
在當天全天公開會議權衡了這些疫苗的安全性和有效性之後，委員會投票決定推薦這些疫苗用於幼兒園到高中生。
疫苗最常見的副作用是注射部位疼痛、疲勞、頭痛、寒戰、肌肉疼痛和惡心。 據 FDA 稱，在 Moderna 對這些年齡組的兒童進行的臨床試驗中，沒有發現心肌炎（一種心臟炎症）病例。
臨床試驗是在 omicron 變體成為主導之前進行的。 因此，目前尚不清楚在這些年齡組中兩次注射能提供多少保護。 其他年齡組的第三次注射已被證明可以顯著增加對 omicron 的保護。
FDA 疫苗辦公室的高級官員 Doran Fink 博士表示，Moderna 計劃很快為這些年齡組提供第三劑疫苗的數據。
對疫苗有效性的估計是針對不再佔主導地位的其他 Covid 變體。 根據 FDA 的一份報告，針對 12 至 17 歲青少年的疫苗對 alpha 變體和最初在中國武漢發現的原始 Covid 毒株的疾病估計有 90% 的有效性。 據估計，針對 6 至 11 歲兒童的疫苗在預防 delta 變體疾病方面的有效性估計為 76%。
委員會成員保羅·奧菲特博士說，兩劑不太可能對 omicron 的輕度疾病提供保護，但它們可能會通過第三劑預防嚴重的 Covid 疾病。
費城兒童醫院的兒科醫生和傳染病專家奧菲特說：「我認為好處顯然超過了風險，但我說，在提供第三劑疫苗的情況下，我感到很欣慰。」 「如果那不是真的，我不會有同樣的感覺。 我們不再處於這場大流行的同一部分。 這是一個不同的時代。」
6 至 11 歲的兒童將接受較小的 50 微克注射，而 12 至 17 歲的青少年將接受與成人相同的劑量，為 100 微克。
預計 FDA 將在本週批准這些疫苗。 然後，疾病控制和預防中心必須在藥房和醫生開始給藥之前簽署疫苗。 這個年齡段的 Moderna 疫苗最早可能在下周開始。
5 歲及以上的兒童已經有資格接種輝瑞和 BioNTech 的疫苗，儘管許多父母還沒有讓他們的孩子接種疫苗。 截至 6 月初，大約 30% 的 5 至 11 歲兒童和 60% 的 12 至 17 歲青少年已完全接種疫苗。
授權 Moderna 為 6 至 17 歲的兒童接種疫苗將使資格與輝瑞的疫苗保持一致。 這也將允許 FDA 同時授權 Moderna 和輝瑞公司為 5 歲以下兒童接種疫苗。 FDA 委員會將於本週三開會討論針對學齡前兒童的疫苗，這是唯一沒有資格接種疫苗的年齡組。
