图/辉瑞制药公司官网 【美国辉瑞疫苗今天将会获得FDA的紧急授权批准】 【美国新闻中心】 12/10/2020 洛杉矶报道 美国辉瑞疫苗今天上午将由独立的科学家和公共卫生官员小组进行联合审查。 辉瑞实验性Covid-19疫苗有望成为美国首个获准用于紧急用途的疫苗。 据今日美国报道,经过为期一天的讨论其安全性和有效性的会议之后,预计美国食品药品管理局的一组顾问将建议该机构授权辉瑞疫苗在周四结束前可以全面正式使用。 该小组称为疫苗和相关生物制品咨询委员会,即VRBPAC,由独立于FDA的17位科学家和公共卫生官员组成。 周四的任务是确定是否建议FDA在美国授予辉瑞疫苗的紧急使用授权。 然后,根据VRBPAC的投票结果,FDA将在未来几天决定是否发布授权。 种种迹象表明,该疫苗是由辉瑞公司和德国制药商BioNTech公司共同开发的,在周二发布的文件显示两剂方案有效率为95%后,该疫苗获得了投票。 此外,它似乎在所有年龄段,种族和少数族裔人群以及肥胖,糖尿病和高血压等潜在疾病患者中同样有效。 尽管如此,VRBPAC的一名投票成员坚持认为,该小组致力于在投票之前仔细检查疫苗的安全性和有效性。 专门小组成员,波士顿儿童医院精确疫苗计划负责人Ofer Levy博士说:“我知道有很多猜测。” “但是直到结束,一切都不会结束。” FDA不需要遵循其专家组的建议,但通常会这样做。 预计委员会成员将讨论有关辉瑞疫苗的各种问题,包括潜在的副作用,例如疲劳,发烧,头痛,肌肉和关节痛。 在接受疫苗的研究参与者中发现了4例引起面瘫的贝尔麻痹病例,在接受安慰剂的人群中没有发现4例。...
Covid-19
图/Plugshare 【加州首府萨克曼多ICU低入15% 继洛县后将第二个县颁居家令】 【美国新闻中心】 12/10/2020 洛杉矶报道 国家公共卫生部官网公布了包括州府在内的13个县的ICU容量为14.3%,并即将在晚上11:59面临区域性的居家令。
图/Getty Image 【辉瑞疫苗接近FDA批准 美国死亡人数已近29万】 【美国新闻中心】 12/10/2020 洛杉矶报道 12/10,周四,辉瑞的冠状病毒疫苗可能成为第一个获得美国食品药品监督管理局授权的疫苗。 由疫苗和相关生物产品咨询委员会组成的17名成员将在周四开会,审查和讨论辉瑞和德国初创公司BioNTech有关其疫苗的数据,然后对FDA是否应授权进行投票。 两家公司都要求获得“紧急使用授权”,但尚未获得完全批准。 尽管他们已经收集了与任何疫苗一样多的短期安全性和有效性数据,但该过程已被压缩。 但是,FDA表示,还没有解决问题。 而且疫苗还不够快。 根据约翰·霍普金斯大学(Johns Hopkins University)的数据,美国在周三首次报告了3,000多例COVID-19死亡。 在全国各地医院的床位已经用完了,在一些地方发布了居家命令。
【UNC疫情:疫苗批准倒计时14小时】【美国新闻中心】 12/9/2020 洛杉矶报道 (加州总共58 个县54 个都是紫色区域) 世界病例:累计:68.8 M (6千8百80万)恢复:44.2 M (4千4百20万)死亡:1.57 M (157万) 全美病例:累计:15.2 M (1千5百20万)死亡:286K (28万6千) 加州:1.43 M (1百43万))死亡:20,238...
【洛杉矶县灾难性疫情更新直播中】 【美国新闻中心】 12/9/2020 洛杉矶报道 https://www.youtube.com/watch?v=rRqpS0gCMjo&feature=share 洛杉矶县官员发布COVID-19更新 图/洛杉矶县公共卫生局官网 洛杉矶县监事会主席希尔达·索利斯(Hilda L.Solis)听取洛杉矶县公共卫生与卫生服务部门汇报有关冠状病毒(COVID-19)的最新信息。 官员们将向公众强调需要继续进行身体疏远和戴布面罩的做法。
图/美联社 【英国两名医护人员接种后有不适反应 事实上每种疫苗都有过敏反应群如青霉素】【美国新闻中心】 12/9/2020 洛杉矶报道 伦敦-英国监管机构周三警告说,有严重过敏反应史的人不应接受新的辉瑞-BioNTech疫苗,他们即将调查在英国昨日开始的大规模疫苗接种计划后,所发生的两位医护人员的不良反应。 英国医疗保健产品监管局正在调查该反应是否与疫苗相关。 两位有反应的是英国国家卫生服务部门的工作人员,他们有过敏史,而且都在康复中。 当局暂时没有具体说明他们的反应。 同时,监管机构已对任何对疫苗,药物或食物有严重过敏反应的人发出警告。 这包括被告知曾进行肾上腺素注射的任何人或其他可能致命的过敏反应的人。 医学教授斯蒂芬·波维斯说:“与新疫苗一样,MHRA在预防措施上建议,具有严重过敏反应史的人在昨天有两名具有严重过敏反应史的人作出不利反应后不应接受这种疫苗。” 英格兰国家卫生服务局局长在一份声明中说:“两位都恢复良好。” 该医疗监管机构还表示,不应在没有复苏设备的医疗机构中进行疫苗接种。 辉瑞公司和BioNTech公司表示,他们正在与研究人员合作,以“更好地了解每起过敏反应及其起因。” 两家公司表示,该疫苗的后期试验“没有严重的安全问题”。 在这些试验中,有超过42,000人接受了两次注射。 两家公司继续表示:“在关键的三期临床试验中,这种疫苗通常耐受良好,独立的数据监测委员会没有严重的安全问题。” 两家公司发布的文件显示,有严重过敏反应史的人被排除在试验之外,建议医生在以前不知道有严重过敏反应的试验参与者中注意这种反应。 即使在非紧急情况下,卫生当局也必须密切监视新的疫苗和药物,因为成千上万人的研究无法检测到会影响百万分之一的罕见风险。...
图/美国之音 【加拿大批准接种辉瑞疫苗 该疫苗仍在美国审查中】 【美国新闻中心】 12/9/2020 洛杉矶报道 辉瑞公司及BioNTech周三共同宣布,加拿大政府已紧急批准了其疫苗的生产,加入了现在可以注射疫苗的国家名单。 继英国大规模疫苗接种开始的第二天,英国医疗监管机构警告说:“任何对疫苗,药物或食物有严重过敏反应的人”都不应接种新冠辉瑞-BioNTech疫苗。 宣布此消息之前,有两名医护人员对此药物反应不是很好。 在美国的审查确认其符合授权标准后,美国食品药品监督管理局(FDA)正在推进其程序,以确定是否批准相同的辉瑞-BioNTech疫苗用于美国及其他地区紧急用途。
图/俄罗斯卫星通讯社 【伊朗购买疫苗困难重重实为美制裁之因】 【美国新闻中心】 12/9/2020 洛杉矶报道 图/美国之音 据美国全国广播公司(ABC)报道,伊朗总统鲁哈尼日前表示,疫情在中东和伊朗蔓延严重,但无法及时购买疫苗,在疫苗马上要在全球范围内推广之时,伊朗却只能眼睁睁的看着其他国家全民开打。 伊朗总统鲁哈尼继续说,“我们的人民应该知道,在我们计划购买药品、疫苗和医疗设备的时候,我们应该骂特朗普一百遍。” 他还说,即使是最简单的进口医药交易都变得非常复杂和困难,资金转账周期也经常会长达“数周”。 自退出伊核协议之后,特朗普政府下令对伊朗的银行业、石油和天然气行业实施制裁。 尽管医药等人道主义物资不在制裁范围之内,但是贸易制裁使得其他国家的银行、企业因害怕受到美国政府惩罚而不愿与伊朗进行合作或对话。 伊朗在支付上也是因为被移出国际银行系统而无法通过国际货币政策实时结算。 鲁哈尼表示伊朗仍然在想办法从其他国家购买新冠疫苗,一旦收到疫苗后后将立即优先接种高风险群体。 据报道,伊朗原计划从海外购买2000万支疫苗。报道还称,伊朗已经有超过100万例新冠确诊病例和超过5万例死亡病例,他们也是是中东疫情最严重的国家。
【UNC南加疫情:疫情终小幅回落 周四疫苗会议等待批准】【美国新闻中心】 12/8/2020 洛杉矶整理 (加州总共58 个县54 个都是紫色区域) 世界病例:累计:68.1 M (6千8百10万)恢复:43.9 M (4千3百90万)死亡:1.56 M (156万) 全美病例:累计:15.1 M (1千5百10万)死亡:285 K (28万5千) 加州:1.4...
图/维基图片 【共和党愿打破僵局 美财长今提交9160亿美元新方案】 【美国新闻中心】 12/8/2020 洛杉矶报道 美国财政部部长梅努欽(Steven Terner Mnuchin)称交给民主党人佩洛西一份9160亿美元救助的方案,包括资助地方和免责。 据福克斯新闻报道,周一共和党领袖麦康奈尔在听证会上暗示,愿先搁置他本视为优先要务的企业免责,换取民主党人放弃要求资助州政府,聚焦两党一致认同的共同领域。民主党领袖随后对取消这类资助表示反对。 美国财长梅努钦称,他和佩洛西美东时间周二下午交谈过,他交给佩洛西一份9160亿美元的救助方案。这份方案包括资助州和地方政府,给予企业和学校强有力的免责保护。这是特朗普政府大选以来首次试图打破新刺激谈判僵局的动向。 国会的共和党助手后称,财长梅努钦建议向州和地方政府提供1000亿美元教育救助,用于支持学校复课。 参议院多数党共和党的领袖麦康奈尔周二说,在新的抗疫刺激方案中,无论是他侧重的对企业免责,还是民主人要求的资助州政府,都应该搁置,要把重点放在两党一致认为需要帮助的三个领域:扶持小企业;扩大失业保险规模;资助疫苗分发等抗疫工作。 媒体评论称,麦康奈尔明显在暗示,为求达成协议,他愿意搁置他视为优先问题的免责,换取民主党放弃资助州政府的要求。 民主党的国会领袖此后很快对麦康奈尔的上述策略表示反对。参议院民主党领袖舒默称,如果缺少州和地方政府救助,会导致在资金短缺的地区,教师和现场应急人员的工作“岌岌可危”。 周二稍早媒体指出,麦康奈尔放在首位的问题是,联邦政府限制企业面对与疫情相关的诉讼影响,即在法律上给予企业免责。这是可能推动他达成新刺激协议的关键。一些共和党议员认为,当前跨党派刺激方案中提出的六个月暂停诉讼期太有限了。民主党人可能愿达成协议的关键则是对州和地方政府的资助。 相比民主党国会领袖最近在新一轮刺激的规模上做出让步,麦康奈尔至今仍未释放他改变青睐较小规模方案的信号。 上月麦康奈尔不止一次流露对5000亿美元规模有针对性方案的青睐。本周一他向民主党的参议员呼吁,放弃要么接受一切要求要么就没有方案的花招。他再次呼吁参议院民主党领袖舒默,允许就一个有针对性的方案进行投票表决。 媒体称,民主党和共和党的一些参议员得出结论认为,两党谈判者达成妥协的希望将归结在麦康奈尔的决定上。多名共和党议员已表示支持跨党派方案,或是对方案持开放态度。特朗普的首席经济顾问库德洛说,特朗普可能会签字。麦康奈尔本周一称,他对未来达成协议持乐观态度,但他无法判断会怎样达成。 参议院仅次于麦康奈尔的另一共和党领袖...