英国首相约翰逊12月2日宣布,英国成为第一个批准辉瑞疫苗的国家。(美联社) 【英国批准疫苗速度甩欧美几条街 美国为何不能率先批准自家产品】【美国新闻中心】 12/4/2020 洛杉矶报道 美国辉瑞位于比利时的工厂已准备好以冷冻车运送疫苗。(美联社) 摘要:归功于人家英国有先见之明,每天24小时都和各疫苗研发公司系统滚动联系。 12月2日,英国率先批准美国药企辉瑞(Pfizer)和德国公司BioNTech研发的新冠肺炎疫苗(后称辉瑞疫苗),成为第一个批准疫苗的西方国家,并计划在下周就进行大规模接种。 不过,英国正式收到辉瑞公司疫苗批准申请的时间比美国晚,此前启动“滚动式审阅”(rolling review,即随着研发进度审阅相关数据)的时间点也落后于欧洲,为何反而是最先批准疫苗的国家呢? 据报道,辉瑞公司分别在11月20日、11月23日及12月1日向美国、英国和欧盟的药物监管机构正式提交了疫苗批准申请。为了压缩批准时间,监管机构通常在此前就已和各大疫苗研发公司对接,提前“滚动式审阅”实验数据。 据悉,欧洲药物管理局(EMA)从10月6日起就开始审阅辉瑞疫苗的数据,而英国的药品和医疗产品监管署(MHRA)直到10月30日才开启这一过程,美国食品及药物管理局(FDA)未公开提前检阅的时间,只是模糊地表示“从几个月就开始这么做了”。 但尽管美国更早收到辉瑞公司的申请,欧盟更早开始“滚动式审阅”,最后反而是英国抢先批准了疫苗。相比之下,FDA表示将会先在12月10日举行线上公开会议,期间让专家讨论疫苗的紧急授权事宜,预计在会议结束后几天再做出批准决定。而欧盟动作更慢,计划12月29日才开会商议是否批准疫苗。 比起美欧,英国究竟为何如此“神速”?对此,英国药品和医疗产品监管署(MHRA)强调自身的努力,指职员加班加点,审阅了逾千页的报告,在最短时间内走完了所有规定的程序,没有走捷径。辉瑞副主席赖纳特(Rene Reinert)也赞扬道,MHRA回应速度很快,有时数据发送10分钟后就能得到答复,BioNTech的商务总监马瑞特(Sean Marett)也指,MHRA询问的细致程度与其他监管机构相当。 《华尔街日报》分析道,英国此前是欧洲药物管理局的总部所在地, MHRA也承担了欧盟大量药物及疫苗的前期审判工作,在欧洲药物管理局去年将总部迁走之后,MHRA的工作量大减,其1,320名员工少了用武之地,疫情爆发后便可集中投身疫苗的审批工作。 而相比之下,欧洲药物管理局本就只有900名员工,将总部迁至荷兰的阿姆斯特丹后,员工更是减少至775人(2019年12月数据),如今面对繁重的疫苗审批工作,可能感到力不从心。 除了英国监管机构本身专业高效外,如此之快的审批速度也可能有约翰逊政府的施压成分。在11月初,政府便通知国家医疗服务体系(NHS)准备最早在12月初就开始进行大规模疫情接种,卫生部长汉考克(Matt...
Covid-19
【多人持双阴性证明来华后确诊,驻英使馆紧急喊停BioGrad诊所】【美国新闻中心】 12/4/2020 洛杉矶报道 12月4日,中国驻英国大使馆网站发布《关于暂停认可BioGrad诊所核酸和抗体检测报告的通知》。 《通知》称,近日,多名自英国出发赴华旅客持BioGrad诊所出具的PCR核酸和IgM抗体阴性报告,在抵达中国后确诊为新冠肺炎患者。 为保障全体赴华旅客健康安全,维护中英客运航线运行秩序,中国驻英国使领馆将自2020年12月4日至2021年1月3日暂停认可BioGrad诊所出具的核酸和抗体检测报告作为核酸码申请依据。 请计划于上述时间段赴华旅客关注,选择资质可靠机构进行检测,并提醒检测机构及时回复使领馆电话或邮件查询。
【英国率先批准使用辉瑞疫苗 钟南山称3个月临床试验结果不够】【美国新闻中心】 12/4/2020 洛杉矶报道 据英国政府官网当地时间12月2日消息,英国卫生和社会保健部发言人称,政府已接受药品和医疗产品监管局的建议,批准使用辉瑞(Pfizer)和德国生物新技术公司(BioNTech)的新冠肺炎(COVID-19)疫苗。该疫苗将从下周开始在全英国提供。 据中国媒体《每日经济新闻》12月2日报道,英国卫生大臣马特·汉考克(Matthew Hancock)表示,英国疫苗和免疫联合委员会将尽快公布哪些群体可以优先接种疫苗,预计将包括医护人员、老年人和临床上极度脆弱的人群等。 英国卫生和社会保障部的一名发言人称,紧急授权辉瑞和BioNTech疫苗这一决定基于药品和医疗产品监管局的专家对该疫苗的临床试验数据的全面分析,认为其安全性、质量和有效性符合严格的标准。 据美国有线电视新闻网(CNN)12月1日报道,美国政府的“曲速行动”文件显示,首批辉瑞新冠疫苗将于12月15日交付。
【UNC疫情:洛县42万疫兵成全球重灾区】【美国新闻中心】 12/3/2020 洛杉矶报道 加州划分新冠色彩区域:紫色,红色,橙色,黄色)分别为:最严格控制,严格控制,可控制下,可回到正常 世界病例:累计:65.1 M (6千5百10万)恢复:41.9 M (4千1百90万)死亡:1.5 M (150万) 全美:累计:1.4 M (1千4百万)死亡:274 K (27万4千) 加州:1.27 M (一百二十七万)死亡:18,715(1万8千7百15) Los...
【洛县餐饮业今起可申请3万紧急援助款至6号】 【美国新闻中心】 12/3/2020 洛杉矶报道 从12月3日起,洛杉矶县开始接受专门针对餐饮业的Keep LA County Dining的援助金申请,每份援助30,000美元。仅收2500份合格材料,收满申请就会关闭申请通道。 时间 2020年12月3日(本周四) 12:00 A.M. 至2020年12月6日(本周日)11:59 P.M.,或是收满了2500份申请后,以先满足的条件的时间为准。 条件 * 您的餐厅有固定的实体店和全套厨房 (快闪店和餐车不符合条件) * 您的员工少于25名...
【拜登今天说:上任后“让全体美国人戴口罩100天”】 【美国新闻中心】 12/3/2020 洛杉矶报道 12月3日周四,拜登在接受媒体采访时表示,他计划呼吁所有美国人在他上任的头一百天里佩戴口罩。 美国疫情持续凶猛,多次呼吁美国民众佩戴口罩的美国当选总统拜登已经计划作出新举措。 据多家美媒消息,拜登今天表示,新任政府将计划呼吁所有美国人在他上任的头100天里佩戴口罩,并将发布一项命令,要求人们在联邦政府大楼和乘坐州际交通工具时都必须佩戴口罩。 他说大家不用永久佩戴,戴100天就好。我认为这样我们会看到新增感染病例显著减少。 据拜登透露,他已与美国资深传染病专家、美国国家过敏和传染病研究所(NIH)所长安东尼·福西博士讨论过,请他继续目前的工作,今后还将拥有更大发言权,可以直接对总统提出建议。 与此同时,拜登也邀请了福西担任自己的首席医疗顾问,并加入抗疫专家小组。 拜登还称,他将效仿美国三位前总统——克林顿、小布什和奥巴马的做法,自愿公开接种新冠疫苗,以鼓励其他人接种。“我很乐意这样做。当福西博士认为已有安全的疫苗,我就会站到公众面前给全民一个楷模。” 拜登还称,他将下令让人们在联邦政府管辖范围内佩戴口罩,并计划发布一项常备命令,要求人们在联邦政府大楼和乘坐州际交通工具时都必须佩戴口罩。 美国约翰斯·霍普金斯大学最新统计数据显示,截至美东时间12月3日16时25分,美国累计新冠肺炎确诊病例超过1406万例。
【美国辉瑞突然改变计划 今年预计疫苗发货仅一半】 【美国新闻中心】 12/3/2020 洛杉矶报道 美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)今日表示,由于供应链问题,将今年新冠疫苗产量目标砍掉一半,将从1亿剂减半至5000万剂。 injecting injection vaccine vaccination medicine flu man doctor insulin health drug influenza concept...
图片来源:LifesiteNews 【美国政府即将发行COVID-19疫苗接种卡】【美国新闻中心】 12/3/2020 洛杉矶报道 随着很快就会推出COVID-19疫苗的全国性施打,美国国防部最近发布了一张钱包大小的疫苗记录卡的图片,该图像将发给在美所有接种过COVID- 19疫苗的人以方便追踪新病例的密切观察。 美国国防部(DOD)在自己的网站上发布了该图片,并说“它们将作为“经线速度行动”的疫苗包的一部分发送出去。” 该工具包还将包括“卡片,针头和注射器,酒精湿巾和口罩”。 负责分发疫苗的免疫行动联盟副主任Kelly Moore摩尔博士在谈到该卡的消息时说:“政府将向所有人发放一张书面卡,他们可以将其放在钱包里,告诉他们之后应该做什么。 以及何时下一次服药。 让我们一起先做简单,容易的事情。 每个人都会明白这一点。” 摩尔博士还表示,人们将被广泛要求提供自愿的编号,以便“获得一条电话短信,告知他们何时以及何时计划下一次给药。” 美国有线电视新闻还补充说:“疫苗接种诊所还将向其国家免疫登记处报告已接种了什么疫苗,这样,如果一个地方不知道患者从何处获得第一剂疫苗,就可以在联网进行查询。” 得克萨斯州州卫生服务部在其网站上的最新说明中,提到了疫苗记录卡。 疫苗提供者“必须向每位COVID-19疫苗接种者提供完整的COVID-19疫苗接种记录卡。” 该卡将包含在疫苗包装中。 有关使用疫苗记录卡的类似信息,也包含在明尼苏达州卫生部的网站上。 美国疾病预防控制中心(CDC)编制的详细说明疫苗接种程序的文件—疫苗接种卡。...
【突發:美國加州州長紐森剛剛宣佈全州居家命令】【美國新聞中心】 12/3/2020 洛杉磯報道 美國加州州長加文·紐森(Gavin Newsom)週四宣佈了一項新的居家命令以遏制COVID-19在加利福尼亞州的猖獗擴散急速蔓延。 他把加州分為五個地區:北加州,薩克拉曼多,海灣地區,聖華金山谷和南加州。 當該地區的ICU醫院服務能力下降到15%以下時,將使用新法令至少三周。 當前的數據預測,在接下來的幾天中,除灣區以外的所有區域都將達到可怕的極限。 目前預計本月晚些時候灣區的ICU容量將降至15%以下。 當前酒吧,釀酒廠,個人護理服務,美髮沙龍和理髮店將需要關閉。 得到豁免的學校可以保持開放,所有「關鍵基礎設施」也可以保持開放。 和三月份的最後一次居家令有所不同,零售商店被允許以20%的容量保持營業。 餐廳可以開放供外賣和送貨。 此外,無論您居住在哪個區域,現在都嚴格禁止在全州範圍內進行所有不必要的旅行。 州長紐森將會在下週一的新聞發佈會上發佈更多限制令。 https://abc30.com/health/live-newsom-announces-stay-at-home-order/8443007/
【当学校重新开放时,你会送孩子去吗?父母必须决定,COVID-19数字仍在激增】 【美国新闻中心】 12/3/2020 洛杉矶报道 由于对在线学习的担忧和冠状病毒病例的激增,在一项新的调查中要求洛杉矶统一学区的父母做出一个关键的决定:当校园重新开放时,您会把孩子送回学校吗? 不合时宜的时机是不可避免的,因为卫生局描述了未来几周的黑暗情景。 像整个州的地区一样,洛杉矶联合学区必须为最坏的情况做好准备:再次硬性关闭校园的可能性。 但是他们还必须同时为复杂的任务做准备,即全面关闭已经关闭10个月的校园。 这项调查必须在周日之前返回,预计将提供有关465,000名学生的父母身处何处的第一份全面数据,有关学校安全的辩论日益激烈,政府官员在多大程度上优先考虑重新开放校园的重要性。 A classroom with desks. 有人要求美国第二大学区的父母权衡相同的问题,使健康专家,教育工作者和政治领袖感到困惑:学校的安全性如何? 有什么风险? 什么对我的孩子最好? 当地非营利性社区改善联盟执行董事Vanessa Aramayo表示,是否返回“是一个充满很多影响的问题”。 “由于危急关头,与我们一起工作的家庭非常困难。” 选择的基础是无数的焦虑,未知和权衡取舍:越来越多的证据表明,仅远程学习对许多学生有害,并加剧了贫富家庭,白人和亚裔学生与黑人和拉丁裔学生之间的鸿沟。 ...