美国新闻中心
3/31/2021
3月31日，辉瑞制药公司对外公布其疫苗对12至15岁的儿童100%有效。
辉瑞首席执行官艾伯特·波拉（Albert Bourla）表示，公司计划尽快将疫苗的新数据提交给美国食品和药物管理局（FDA），希望该年龄组的儿童能够在秋季新学年开始前接种疫苗。
波拉在今日份的新闻发布会上说：“我们迫切需要扩大至12至15岁的儿童中接种的疫苗使用授权。”
该次试验在美国招募了2260名参与者。辉瑞表示，在安慰剂组中观察到18例新冠确诊感染，而在接种疫苗的组中没有确诊感染。该报告称，结果显示辉瑞疫苗对12至15岁儿童的有效性为100%。该疫苗的耐受性也很好，副作用与在成人中看到的一致。
辉瑞还表示，其疫苗在儿童中产生了“强劲”的抗体反应，超过了此前记录的16至25岁接种疫苗者的抗体反应。
美国的公共卫生官员和传染病专家认为，为儿童接种疫苗对结束新冠疫情来讲是至关重要的一环。专家表示，如果儿童未能实现全面接种，那么这个国家就很难实现群体免疫。
前FDA委员、辉瑞董事会成员斯科特·戈特利布（Scott Gottlieb）博士表示，他预计FDA需要大约一个月的时间来审查这些新数据是否准确无误。
戈特利布博士在接受CNBC的Squawk Box节目采访时透露，如果FDA的程序进展顺利，那么到今年秋天前疫苗就可以用于12岁的儿童中。
曾在数个数据和安全监测委员会任职的传染病专家艾萨克·博格赫（Isaac Bogoch）称，这一结果是“好消息”。他认为，在保护更多人免受新冠感染和让孩子们安全上学方面，这是“向前迈出的一大步”。
辉瑞的疫苗已经被授权在美国16岁及以上的人群中使用。而由于儿童免疫系统的反应与成人不同，因此在儿童身上测试疫苗的临床试验研究仍有待观察。
白宫首席医疗顾问安东尼·福奇（Anthony Fauci）博士本月早些时候对众议院的一个委员会表示，美国可能会在今年秋天开始为年龄较大的儿童接种新冠疫苗，而小学年龄的儿童可能会在明年初开始接种。
辉瑞今日表示，它计划要求FDA尽快修订目前的紧急使用授权，以使得疫苗接种项目能够涵盖12至15岁的儿童。
辉瑞还表示，在第二次注射后，该试验的所有参与者将继续接受额外两年的监测。
