美國新聞中心
10/22/2021
美國食品和藥物管理局(FDA)週三（10月20日）批准了由 Moderna 和強生公司生產的 Covid-19 疫苗的加強劑量，並表示這三種經批准的疫苗中的任何一種都可以「混合搭配」的方法用作加強劑。
儘管批准可以混搭，然而FDA為誰應該獲得加強針以及何時獲得加強針留下了一個複雜的問號，官員們表示，隨著更多安全數據的出現，他們可能會簡化框架。
美國疾病控制和預防中心的疫苗顧問將考慮 FDA 的授權，並提供建議。 如果 CDC 主任 Rochelle Walensky 博士簽署，人們可以在幾天內開始獲得 Moderna 和 J&J 加強針劑。
FDA 緊急使用半劑量 Moderna 疫苗作為加強劑，用於至少 6 個月前完全接種疫苗的人，這些人也至少 65 歲，或至少 18 歲且有嚴重 Covid-19 的高風險或頻繁在危險機構或職業接觸該病毒。
FDA還授權至少兩個月前接種強生公司疫苗的任何人，包括 18 歲及以上的人。
FDA表示這三種授權疫苗中的任何一種都可以用於增強。 輝瑞已獲准為其至少六個月前接種過疫苗的人提供加強注射——與 Moderna 疫苗的限制相同：65 歲及以上的人和患嚴重疾病風險較高的人。
FDA 代理專員珍妮特伍德科克博士在一份聲明中說，「隨著大流行繼續影響該國，科學表明，疫苗接種仍然是預防 COVID-19 的最安全、最有效的方法，包括該疾病最嚴重的後果，例如住院和死亡，」
「現有數據表明，某些完全接種疫苗的人群的免疫力正在下降。這些授權加強劑的可用性對於持續預防 COVID-19 疾病很重要。」
FDA疫苗部門生物製品評估和研究中心主任 Peter Marks 博士說，使用任何授權疫苗作為加強針的能力將簡化人們的工作。
「能夠互換這些疫苗是一件好事。這就像我們處理流感疫苗一樣。大多數人不知道他們接種的是什麼品牌的流感疫苗，」馬克斯表示。
馬克斯表示，隨著更多安全數據的出現，FDA將考慮降低加強注射的年齡範圍。
「我們希望確保，如果我們在所有年齡範圍內部署加強針，我們確實使益處大於任何風險，」馬克斯說。 「我們會毫不猶豫地擴展這個年齡範圍，因為我們認為好處大於風險，而且由於我們擁有 EUA 權限，我們可以在相對較快的時間內做到這一點。」
CDC 的疫苗顧問，即免疫實踐咨詢委員會於週四開會，決定是否推薦 FDA 的授權，然後 CDC 主任將決定是否簽署ACIP 的指導。
美國食品和藥物管理局表示，在美國國立衛生研究院的研究人員上周向其疫苗顧問提交了他們的研究結果後，它決定允許混合搭配助推器。 儘管研究結果有限，但他們清楚地表明混合不同的疫苗是安全的。
該機構舉例說明瞭這可能如何運作。
「例如，18 歲及以上的 Janssen COVID-19 疫苗接受者可能會接受單次加強劑量的 Janssen COVID-19 疫苗、Moderna COVID-19 疫苗（半劑量）或輝瑞 BioNTech COVID-19 疫苗至少兩個月 在接受了他們的 Janssen COVID-19 疫苗初級疫苗接種後，」它說。
「在另一個例子中，Moderna COVID-19 疫苗和 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗接受者屬於加強劑的授權類別之一（65 歲及以上、18 至 64 歲的高危 COVID- 19 歲和 18 至 64 歲且經常在機構或職業中接觸 SARS-CoV-2）可能會接受加強劑量的 Moderna COVID-19 疫苗（半劑量）、Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗或 Janssen COVID-19 在完成初級疫苗接種後至少六個月接種疫苗，」它補充說。
約翰霍普金斯大學彭博公共衛生學院的傳染病流行病學家大衛• 道迪博士說，這些說明令人困惑。
圖片：世界新聞網
